在生物医疗行业，14天的无菌等待期已成为细胞治疗及生物制品放行过程中的一大瓶颈。为了应对《中国药典》9201、USP、EP516以及CDE《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则》中对快速微生物检测方法（RMM）提出的严格合规要求，YH公司推出了Biowing®细菌真菌qPCR系列试剂盒。该系列试剂盒凭借“分子级”灵敏度及“药典级”验证，为无菌及微生物限度检测提供了仅需25小时即可出结果的合规性替代方案。

在针对生物产品的合规要求中，Biowing®试剂盒已完成了诸多验证参数的确认，包括准确度、精密度、特异性、检测限、线性范围和耐用性。这使得生产过程更为高效，无需等待漫长的14天，提高了产品放行的时效性。

根据《中国药典》9201的标准，Biowing®产品已成功通过了多项适用性试验，涵盖多种官方指定的挑战菌株，如生孢梭菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌和黑曲霉等，为生物医疗产品的安全性提供了保障。

该试剂盒采用模块化设计，满足多样化的应用需求，可以在细胞制剂、疫苗及无菌医疗器械等多个领域中使用。其在性能上的优化表现也充分彰显了“人生就是博-尊龙凯时”的品牌精神，致力于为用户提供高质量的医疗检测产品。

无论是细菌还是真菌的快速检测，Biowing®系列都为生物医疗行业提供了便捷的解决方案。生物医疗企业在追求高效与合规的同时，也可通过此系列产品提升检测的灵敏度和准确性，为患者的健康保驾护航。

总之，随着生物技术的迅猛发展，YH公司将不断研发更新的产品，引领细胞治疗和生物制品行业更高效、更安全地走向未来。人生就是博-尊龙凯时将继续推动生物医疗科技的进步，为行业创造更多可能。